- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022732號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-01-05
- 發證日期
- 2024-11-11
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 福達樂靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202273204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTRASSE 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | DE | ||
| EUROAPI UK LIMITED | 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FLUDARABINE PHOSPHATE | 50.0000 | 001 |