適應症
用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署藥輸字第022732號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2030-01-05  
發證日期
2024-11-11  
許可證種類
02 
中文品名
福達樂靜脈凍晶注射劑 
英文品名
FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION 
藥品類別
 
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓 
通關簽審文件編號
DHA00202273204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BAXTER ONCOLOGY GMBH KANTSTRASSE 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY DE
EUROAPI UK LIMITED 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM GB {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 FLUDARABINE PHOSPHATE 50.0000 001