- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025532號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-06
- 發證日期
- 2011-10-06
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- 左乙拉西坦
- 英文品名
- Levetiracetam
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 東譽興業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路2段206號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202553201
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Hetero Labs Limited (Unit-I) | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. | IN | ||
HETERO LABS LIMITED | 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA | IN | {"value":"62","name":"\u7e3d\u516c\u53f8"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Levetiracetam contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C8H14N2O2 calculated on the anhydrous and solvent-free basis. |