- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025782號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-11
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2022-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 百博生技有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA00202578208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. | 11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA | RO |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FLUDARABINE PHOSPHATE | 50.0000 | 001 |