- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
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- 用法用量
- 請詳如說明書
- 包裝
- 小瓶;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2024-04-11
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
-
2022-07-31
- 發證日期
-
2012-07-31
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00202578208
- 中文品名
- "百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 百博生技有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2015-03-10
- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
- B025782248,BC25782248