適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療,作為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療,作為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署藥輸字第025765號 
註銷狀態
註銷日期
2018-12-27  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2022-07-20  
發證日期
2012-07-20  
許可證種類
 
中文品名
怡瑞納"山德士"20毫克/毫升注射液 
英文品名
Irinotecan Sandoz 20mg/ml concentrate for solution for infusion 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA AT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20.0000 MG