- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝::359572102019,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 白色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 28 x 50 (+/-1) mm 小瓶裝
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025781號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202578106
- 中文品名
- "德國"委丹扎注射劑
- 英文品名
- Vidaza Powder for Suspension for Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-04-28
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
- B025781255,BC25781255
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 | SG | ||
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 100 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| B025781255 | 15423 | 100.00 | MG | 2014-05-01 ~ 2015-01-31 |
| BC25781255 | 15385 | 100.00 | MG | 2016-04-01 ~ 2016-04-30 |
| BC25781255 | 10907 | 100.00 | MG | 2024-04-01 ~ 2910-12-31 |
| BC25781255 | 14438 | 100.00 | MG | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| BC25781255 | 11605 | 100.00 | MG | 2023-04-01 ~ 2024-03-31 |
| BC25781255 | 15423 | 100.00 | MG | 2015-01-01 ~ 2016-03-31 |
| BC25781255 | 12961 | 100.00 | MG | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| BC25781255 | 13233 | 100.00 | MG | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| BC25781255 | 14513 | 100.00 | MG | 2016-05-01 ~ 2017-03-31 |
| BC25781255 | 12729 | 100.00 | MG | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| B025781255 | 15576 | 100.00 | MG | 2013-04-01 ~ 2014-04-30 |
| B025781255 | 0 | 100.00 | MG | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| BC25781255 | 12227 | 100.00 | MG | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 |