- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025781號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "德國"委丹扎注射劑
- 英文品名
- Vidaza Powder for Suspension for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202578106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | DE | ||
| BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 | SG | {"value":"47","name":"\u8cbc\u6a19\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AZACITIDINE | 100.0000 | 001 |