- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025401號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-28
- 發證日期
- 2011-09-28
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 普癌汰®凍晶注射劑
- 英文品名
- Innomustine Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 因華生技製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202540109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY | DE | ||
| 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH | PFAFFENRIEDER STRASSE 5, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY | DE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | 25.000000 | 001 |