適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署藥輸字第024026號 
註銷狀態
註銷日期
2021-05-10  
註銷理由
841 
有效日期
2024-06-29  
發證日期
2004-06-29  
許可證種類
02 
中文品名
基利克膜衣錠400毫克 
英文品名
GLIVEC FILM-COATED TABLETS 400MG 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00202402604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND CH-4002,BASEL,SWITZERLAND CH
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMATINIB MESYLATE 478.0000 001