- 適應症
- 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 4-1000錠塑膠瓶裝 4-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 包裝
- 塑膠瓶裝::,,;;鋁箔盒裝::,,4712780101636,
- 形狀
- 圓扁形
- 特殊劑型
- 顏色
- 明黃橙
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- TOP
- 標註二
- 100
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022508號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-06-07
- 發證日期
- 1999-06-07
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202250802
- 中文品名
- 妥泰膜衣錠１００毫克
- 英文品名
- TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 100MG
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-10-12
- 資料更新時間
- 2023-12-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- B022508100,BC22508100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. | ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69 B, QUELUZ DE BAIXO 2730-055 BARCARENA, PORTUGAL | PORTUGAL | 分包裝廠 | |
| CILAG AG. | HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY | SWITZERLAND | 成品製造廠 |
| 久裕企業股份有限公司(委託包裝) | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區 | TAIWAN | 貼標廠 | |
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
| 久裕企業股份有限公司 | 貼標廠 | |||
| CILAG | ||||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| EACH TABLET CONTAINS: | 100 | MG | |
| EACH TABLET CONTAINS: | 100 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC22508100 | 27.6 | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 | ||
| B022508100 | 50.07 | 2000-03-01 ~ 2003-02-28 | ||
| B022508100 | 50 | 2003-03-01 ~ 2009-09-30 | ||
| B022508100 | 47.5 | 2009-10-01 ~ 2011-11-30 | ||
| B022508100 | 44.2 | 2011-12-01 ~ 2014-04-30 | ||
| B022508100 | 41.3 | 2014-05-01 ~ 2015-02-28 | ||
| BC22508100 | 41.3 | 2015-02-01 ~ 2015-03-31 | ||
| BC22508100 | 38.1 | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 | ||
| BC22508100 | 36.7 | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 | ||
| BC22508100 | 33.2 | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 | ||
| BC22508100 | 29.9 | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |