- 適應症
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024834號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-12
- 發證日期
- 2008-05-12
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 泰息安 膠囊 200 毫克
- 英文品名
- Tasigna Capsules 200 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202483409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND | CH | |
| NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND | CH | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| LEK PHARMACEUTICALS D.D. | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA | SI | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia | SI | {"value":"16","name":"\u5305\u88dd\u53ca\u5206\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 220.600000 | 001 |