- 適應症
- 早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。（ＰＡＲＴＩＡＬ ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）．
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022023號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-26
- 發證日期
- 2022-09-26
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 阿米若靜脈輸注液10％
- 英文品名
- AMINOSTERIL INFANT 10% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202202301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH | HAFNERSTRABE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY | AT | |
| FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA | AT | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH | D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY | DE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | L-LEUCINE | 13.000000 | 001 |
| 1 | L-ISOLEUCINE | 8.000000 | 001 |
| 1 | L-LYSINE ACETATE | 12.000000 | 001 |
| 1 | L-METHIONINE | 3.120000 | 001 |
| 1 | L-PHENYLALANINE | 3.750000 | 001 |
| 1 | L-THREONINE | 4.400000 | 001 |
| 1 | L-TRYPTOPHAN | 2.010000 | 001 |
| 1 | L-VALINE | 9.000000 | 001 |
| 1 | L-ARGININE | 7.500000 | 001 |
| 1 | L-HISTIDINE | 4.760000 | 001 |
| 1 | GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 4.150000 | 001 |
| 1 | TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 0.400000 | 001 |
| 1 | L-SERINE | 7.670000 | 001 |
| 1 | L-ALANINE | 9.300000 | 001 |
| 1 | L-PROLINE | 9.710000 | 001 |
| 1 | N-ACETYL TYROSINE L- | 5.176000 | 001 |
| 1 | MALIC ACID L- | 2.620000 | 001 |
| 1 | N-ACETYL-L-CYSTEINE | 0.700000 | 001 |