- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024846號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-06-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2023-06-20
- 發證日期
- 2008-06-20
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 健彌達靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- Gemita for I.V. Lyophilized Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202484603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED | 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | 228.0000 | 001 |