- 適應症
- 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024850號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-26
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2023-07-04
- 發證日期
- 2008-07-04
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202485007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VIANEX S.A. (PLANT C) | 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE | GR | ||
| 瑪里士實業有限公司 | 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 | TW | {"value":"47","name":"\u8cbc\u6a19\u5ee0"} | |
| MYLAN S.A.S. | 117 ALLEE DES PARCS 69792 SAINT-PRIEST CEDEX FRANCE | FR | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | OXALIPLATIN | 5.0000 | 001 |