- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV 階段(BINET C 級)或RAI I/II (BINET A/B 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Indolent B-Cell non-Hodgkin’s lymphoma)之第二線療法。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
-
- 用法用量
-
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
- 長圓柱形
- 特殊劑型
-
- 顏色
- 濁紅橙
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2017-05-08
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2017-11-01
- 發證日期
-
2002-11-01
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202358509
- 中文品名
- 福達樂錠
- 英文品名
- FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
2017-05-08
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- B023585100