適應症
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明: 對於HBeAg 陽性的患者,只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者,只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者,才可開始使用Sebivo治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原(HBeAg) 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署藥輸字第025219號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-08  
註銷理由
841 
有效日期
2020-06-22  
發證日期
2010-06-22  
許可證種類
02 
中文品名
喜必福口服溶液劑20毫克/毫升 
英文品名
Sebivo Oral Solution 20mg/ml 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00202521907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DELPHARM HUNINGUE SAS 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE, FRANCE (POSTAL ADD) CH-4002, BASEL, SWITZERLAND。(LOCATION ADD) LICHTSTRASSE 35, CH-4056, BASEL, SWITZERLAND FR
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TELBIVUDINE (LDT 600) 20.0000 001