- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一 再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。
- 劑型
- 132軟膠囊劑
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 盒裝::4714925001375,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021189號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-23
- 發證日期
- 2020-05-12
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202118904
- 中文品名
- 新體睦軟膠囊25毫克
- 英文品名
- SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-24
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼
- B021189100,BC21189100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY | DE | ||
| LEK PHARMACEUTICALS D.D. | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA | SI |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 25 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC21189100 | 37.9 | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 | ||
| BC21189100 | 40 | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 | ||
| B021189100 | 43.1 | 2011-12-01 ~ 2014-06-30 | ||
| B021189100 | 47.9 | 2007-09-01 ~ 2009-09-30 | ||
| B021189100 | 48.9 | 2006-11-01 ~ 2007-08-31 | ||
| B021189100 | 49.21 | 1997-10-01 ~ 2003-02-28 | ||
| B021189100 | 44.3 | 2009-10-01 ~ 2011-11-30 | ||
| BC21189100 | 38.4 | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 | ||
| BC21189100 | 37.2 | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 | ||
| B021189100 | 50 | 1995-03-01 ~ 1997-09-30 | ||
| BC21189100 | 42.3 | 2015-01-01 ~ 2015-03-31 | ||
| BC21189100 | 39.1 | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 | ||
| BC21189100 | 35.6 | 2024-04-01 ~ 2910-12-31 | ||
| BC21189100 | 36.4 | 2023-04-01 ~ 2024-03-31 | ||
| BC21189100 | 41.2 | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 | ||
| BC21189100 | 40.8 | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 | ||
| B021189100 | 49.2 | 2003-03-01 ~ 2006-10-31 | ||
| B021189100 | 0 | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 | ||
| B021189100 | 42.3 | 2014-07-01 ~ 2015-01-31 |