- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一 再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021189號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-07-23
- 發證日期
- 2020-05-12
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 新體睦軟膠囊25毫克
- 英文品名
- SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202118904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY | DE | ||
| NOVARTIS PHARMA. AG | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASLE, SWITZERLAND | CH | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| LEK PHARMACEUTICALS D.D. | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA | SI | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ciclosporin | 25.000000 | 001 |