- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013027號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-25
- 發證日期
- 2000-11-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 新體睦口服溶液每毫升100毫克
- 英文品名
- SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00201302708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DELPHARM HUNINGUE S.A.S. | SITE INDUSTRIEL DE HUNINGUE 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE (CEDEX), FRANCE | FR | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | CYCLOSPORIN | 100.000000 | 001 |