- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥製字第055006號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-05-28
- 發證日期
- 2010-05-28
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- “台灣神隆”鹽酸拓普替康
- 英文品名
- Topotecan Hydrochloride“SPT”
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣神隆股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市善化區南科八路１號
- 通關簽審文件編號
- DHY00105500604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣神隆股份有限公司 | 台南市善化區南科八路１號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Topotecan Hydrochloride contains not less than 98.0 percent and not more than 102.0 percent of C23H23N3O5.HCl calculated on the anhydrate basis. |