- 適應症
- 因胃酸過多引起之食道與胃腸道疾病，例如:食道發炎(逆流性食道炎)、十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、預防再發性胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045202號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-06-30
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2017-11-01
- 發證日期
- 2002-11-01
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- "生達" 羅莎替丁乙酯鹽酸鹽
- 英文品名
- ROXATIDINE ACCTATE HYDROCHLORIE "STANDARD"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 申請商地址
- 台南市新營區開元路１５４號
- 通關簽審文件編號
- DHY00104520201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 台南市新營區開元路１５４號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ROXATIDINE ACETATE HYDROCHLORIDE | 98.5000 | 005 |