- 適應症
- 成人及小兒外耳炎，成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎。裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎。
- 劑型
- 474點耳液劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝::14712308860523,,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 無色至微黃色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 澄清溶液
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048354號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-06
- 發證日期
- 2006-11-06
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00104835400
- 中文品名
- 宜剋菌點耳液0.3%
- 英文品名
- Thamic Otic Solution 0.3%
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-06-23
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
- A048354421,AC48354421
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五福化學製藥股份有限公司 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路9號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 3 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| A048354421 | 48 | 5.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2015-06-30 |
| AC48354421 | 51 | 5.00 | ML | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 |
| AC48354421 | 60 | 5.00 | ML | 2015-06-01 ~ 2016-03-31 |
| AC48354421 | 71 | 5.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| AC48354421 | 54 | 5.00 | ML | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 |
| AC48354421 | 56 | 5.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 |
| A048354421 | 107 | 5.00 | ML | 2007-02-01 ~ 2009-09-30 |
| A048354421 | 0 | 5.00 | ML | 2015-07-01 ~ 2910-12-31 |
| AC48354421 | 48.9 | 5.00 | ML | 2023-04-01 ~ 2910-12-31 |
| A048354421 | 72 | 5.00 | ML | 2009-10-01 ~ 2011-11-30 |
| A048354421 | 59 | 5.00 | ML | 2011-12-01 ~ 2014-04-30 |
| A048354421 | 53 | 5.00 | ML | 2014-05-01 ~ 2015-03-31 |
| AC48354421 | 66 | 5.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| AC48354421 | 60 | 5.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |