- 適應症
- 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇；躁病。
- 劑型
- 197持續性膜衣錠
- 包裝
- 2~1000粒塑膠瓶裝 2~1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 如仿單。
- 包裝
- 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4712308861769 ,
- 形狀
- 橢圓形
- 特殊劑型
- 顏色
- 白色至灰白色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 有
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048878號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-04
- 發證日期
- 2007-07-04
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00104887805
- 中文品名
- 妥撫癲持續性藥效膜衣錠 500毫克
- 英文品名
- Vakin Chrono Film Coated Tablets 500 mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 620110O598 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-03-24
- 資料更新時間
- 2022-09-30
- 國際條碼
- 健保代碼
- A048878100,AB48878100,AC48878100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 歐帕生技醫藥股份有限公司 | ||||
| 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 | TAIWAN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 145 | MG | ||
| 145 | MG | ||
| 333 | MG | ||
| 333 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| AC48878100 | 9 | 2014-07-01 ~ 2015-03-31 | ||
| AC48878100 | 8.2 | 2015-04-01 ~ 2015-12-31 | ||
| AB48878100 | 8.2 | 2015-12-01 ~ 2016-03-31 | ||
| AB48878100 | 7.9 | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 | ||
| A048878100 | 14.9 | 2007-11-01 ~ 2009-09-30 | ||
| A048878100 | 13 | 2009-10-01 ~ 2011-11-30 | ||
| AB48878100 | 7.5 | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 | ||
| AB48878100 | 7 | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 | ||
| AC48878100 | 0 | 2016-01-01 ~ 2020-12-31 | ||
| A048878100 | 10.7 | 2011-12-01 ~ 2012-12-31 | ||
| AC48878100 | 10.7 | 2012-12-01 ~ 2014-06-30 |