- 適應症
- Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變： 1.子宮頸癌 2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS) 3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN) 4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN) Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000856號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-27
- 發證日期
- 2008-03-27
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗
- 英文品名
- Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000085606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium | BE | {"value":"6J","name":"\u8abf\u6db2\u3001\u5145\u586b\u53ca\u5305\u88dd\u4f5c\u696d\uff1b\u542b\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1Z","name":"\u59d4\u8a17\u5305\u88dd\u5ee0(\u8cbc\u6a19)"} | |
| GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM | BE | {"value":"63","name":"BATCH RELEASE"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN | 20.000000 | 355 |
| 1 | HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN | 20.000000 | 355 |