- 適應症
- IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。
用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，高危險出血的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（Kawasaki Disease）。6. Guillain-Barré 症候群(Guillain-Barré Syndrome (GBS))。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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衛部醫器陸輸字第000841號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-12
- 發證日期
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2007-07-12
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- “國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑
- 英文品名
- "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000084106
- 資料更新時間
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