- 適應症
- 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000642號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-02-06
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2026-03-12
- 發證日期
- 2001-03-12
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial
- 英文品名
- KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000064200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAYER HEALTHCARE LLC | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA | US | ||
| BAYER AG | MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY | DE | {"value":"38","name":"\u91dd\u7b52\u88dd\u6ce8\u5c04\u7528\u6c34\u88fd\u9020"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR | 500.000 | 212 |