- 適應症
- Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
- 劑型
- 245凍晶乾燥注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳見說明書
- 包裝
- 瓶裝;;瓶裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000822號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-04-17
- 註銷理由
- 有效期限已屆
- 有效日期
- 2016-03-10
- 發證日期
- 2006-03-10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082202
- 中文品名
- "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
- 英文品名
- "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 世信生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-04-17
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZLB BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY | DE | ||
| CSL Behring (Australia) Pty Ltd | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA | AU |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 50 | IU/ML | ||
| 100 | IU/ML |