- 適應症
- 1、第二型糖尿病： (1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 (2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。 2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可： 降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。 3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險： (1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (eGFR) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。 (2)全因性住院。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026406
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-10-23
- 發證日期
- 2014-10-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 恩排糖膜衣錠10毫克
- 英文品名
- Jardiance 10mg Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202640604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROTTENDORF PHARMA GMBH | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY | DE | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Rottendorf Pharma GmbH | Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany | DE | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Empagliflozin | 10.000000 | 001 |