- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
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- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第000625號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2019-03-20
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2020-12-18
- 發證日期
-
2000-12-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000062500
- 中文品名
- 賀癌平凍晶注射劑440毫克
- 英文品名
- HERCEPTIN VIAL 440MG
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2016-10-14
- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K0006252B5,KC006252B5