- 適應症
- Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000812號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-04-15
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-09-07
- 發證日期
- 2005-09-07
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克
- 英文品名
- SYNAGIS INJECTION 50MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000081202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &CO. KG. | BIRKENDORFER STRASSE 65, D-88397 BIBERACH AN DER RISS,GERMANY | DE | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| ABBVIE S.R.L. | S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia (LT) 04011 Italy | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| HOSPIRA S.P.A. | VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY | IT | {"value":"38","name":"\u91dd\u7b52\u88dd\u6ce8\u5c04\u7528\u6c34\u88fd\u9020"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PALIVIZUMAB | 100.000 | 001 |