適應症
Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000808號 
註銷狀態
註銷日期
2018-09-10  
註銷理由
841 
有效日期
2020-06-29  
發證日期
2005-06-29  
許可證種類
04 
中文品名
"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑 
英文品名
"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) 
藥品類別
 
申請商地址
台北市松山區敦化北路201之36號5樓 
通關簽審文件編號
DHA01000080808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA AU
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMMUNOGLOBULIN HUMAN 60.000 001