- 適應症
- 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000962號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-19
- 發證日期
- 2014-09-19
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 努特徹500國際單位注射液劑
- 英文品名
- Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biotest AG | LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY | DE | {"value":"17","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5305\u88dd"} | |
| BIOTEST PHARMA GMBH | LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY | DE | {"value":"29","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u53ca\u7522\u54c1\u91cb\u51fa"} | |
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRASSE 87 and 99-101 D-88212 RAVENSBURG GERMANY | DE | {"value":"04","name":"\u5145\u586b"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 150.000000 | 001 |