適應症
免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部成製字第000119號 
註銷狀態
註銷日期
2006-08-09  
註銷理由
824 
有效日期
2007-09-04  
發證日期
2002-09-04  
許可證種類
04 
中文品名
愛滋病一步法快速檢驗試劑 
英文品名
QUIKPAC ONESTEP HIV1/2 TEST 
藥品類別
 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00900011900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1).IMMUNOCHROMATOGRAPHIC TESTING DEVICE : 1 PCS 1.DEVICE COATED MEMBRANE (7MM): COATING REFERENCE LINE SOLUTION 0.001G HIV 1/2 TEST LINE SOLUTION 0.001 2.FIBERGLASS (7MM): HIV1/2 COLLOIDAL GOLD CONJUGATE SOLUTION FOR FIBERGLASS COATING GP-41 0.014G HIVE1/2 COLLOIDAL GOLD CONJUGATE SOLUTION FOR FIBERGLASS COATING GP-36 0.014G
1 (2).TESTING BUFFER: 1 BOTTLE;SODIUM CHLORIDE 8.5G/L TWEEN-20 5ML/L;SODIUM AZIDE 0.2G/L;TRIZMA BASE(TRIS) 48G/L