- 適應症
- 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000615號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-21
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-09-20
- 發證日期
- 2000-09-20
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 帥健注射劑8公絲
- 英文品名
- SAIZEN 8MG CLICK EASY
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000061500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MERCK SERONO S.P.A. | VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY | IT | ||
| MERCK S.L. | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN | ES | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SOMATROPIN (r-hGH) | 24.000 | 212 |