- 適應症
- 1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後,高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人: i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT),或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療,且先前至少已接受兩種治療。 2. 周邊T細胞淋巴瘤 (1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人: i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL),或 ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL):包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 3. 皮膚T細胞淋巴瘤 (1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000964號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-09
- 發證日期
- 2014-09-09
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
- 英文品名
- ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096402
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
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處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Brentuximab vedotin | 50.000000 | 001 |