- 適應症
- 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 附過濾針頭瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000936號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-28
- 發證日期
- 2012-12-28
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093604
- 中文品名
- 采視明瓶裝注射液
- 英文品名
- Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-10-13
- 資料更新時間
- 2024-04-18
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000936248,KC00936248
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAYER AG | MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY | GERMANY | 包裝 | |
| REGENERON PHARMACEUTICALS INC | 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK 12144, USA | UNITED STATES | 原料藥及半成品製造廠 | |
| BAYER PHARMA AG | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY | GERMANY | 包裝 | |
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | 充填 | |
| BAYER | 包裝 | |||
| REGENERON | 原料藥及半成品製造廠 | |||
| VETTER | 充填 | |||
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99-101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | 充填 | |
| Regeneron Ireland Designated Activity Company | Raheen Business Park, Limerick, Ireland | IRELAND | 中間體製造 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each ml contains: | 40 | MG | |
| Each ml contains: | 40 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC00936248 | 28359 | 50.00 | MCL | 2015-01-01 ~ 2015-12-31 |
| KC00936248 | 26337 | 50.00 | MCL | 2016-01-01 ~ 2016-10-31 |
| KC00936248 | 24669 | 50.00 | MCL | 2016-11-01 ~ 2017-11-30 |
| K000936248 | 0 | 50.00 | MCL | 2015-02-01 ~ 2020-12-31 |
| K000936248 | 28359 | 50.00 | MCL | 2014-08-01 ~ 2015-01-31 |