賀癌寧凍晶注射劑
Kadcyla

適應症
乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後， 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000949號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-06  
發證日期
2013-11-06  
許可證種類
04 
中文品名
賀癌寧凍晶注射劑 
英文品名
Kadcyla 
藥品類別
 
申請商名稱
羅氏大藥廠股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8 
通關簽審文件編號
DHA06000094906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND CH {"value":"3R","name":"\u6210\u54c1\u53ca\u5305\u88dd\u5ee0"}
LONZA AG LONZASTRASSE, CH-3930 VISP, SWITZERLAND CH {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore SG {"value":"B3","name":"\u55ae\u682a\u6297\u9ad4\u88fd\u9020\u5ee0"}
Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 SG {"value":"B3","name":"\u55ae\u682a\u6297\u9ad4\u88fd\u9020\u5ee0"}
GENENTECH, INC. 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA US {"value":"B3","name":"\u55ae\u682a\u6297\u9ad4\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Trastuzumab Emtansine 20.000000 001