- 適應症
- 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::0358468471055,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署罕菌疫輸字第000011號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-09
- 發證日期
- 2012-08-09
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA02200001103
- 中文品名
- 移黏寶酶靜脈輸液
- 英文品名
- ELAPRASE (idursulfase) Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-11-15
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- Y000011216,YC00011216
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY | DE | ||
| Genzyme Corporation | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA | US | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | TW | ||
| SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc. | 205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA | US | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 6 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| Y000011216 | 92601 | 3.00 | ML | 2013-08-01 ~ 2015-04-30 |
| YC00011216 | 92601 | 3.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2910-12-31 |
| Y000011216 | 0 | 3.00 | ML | 2015-05-01 ~ 2910-12-31 |