適應症
用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種,以預防H5N1病毒株所引起的流感。 
劑型
275懸浮注射劑 
包裝
2.5ml小瓶裝抗原附等支數2.5ml小瓶裝佐劑,每盒100支以下裝小瓶裝 
用法用量
詳如仿單。 
包裝
小瓶裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000916號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2021-01-18  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2021-03-08  
發證日期
2011-03-08  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000091601 
中文品名
平禽律疫苗 
英文品名
Prepandrix TM 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗 
申請商名稱
6201011338 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-02-10  
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FDE0575000 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY GERMANY 主成分(drug substance)製造廠
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY GERMANY 主成分(drug substance)製造廠
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM 包裝
裕利股份有限公司 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
SMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE 主成分(drug substance)製造廠
FBE0018000 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM
FBE0087000 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM BELGIUM 包裝
6132061151 裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANT 11.86 MG
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANT 11.86 MG
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANT 10.69 MG
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANT 10.69 MG
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANT 4.86 MG
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANT 4.86 MG
3.75 ug HA
3.75 ug HA