- 適應症
- 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
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- 用法用量
- ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次，以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定，而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL，體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受，第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加，直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。
- 包裝
- 小瓶::0358468471079,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-07-08
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
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2021-09-13
- 發證日期
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2006-09-13
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA02200000801
- 中文品名
- 艾德酶靜脈注射劑
- 英文品名
- Aldurazyme Concentrated Solution
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2016-11-15
- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
- Y000008221,YC00008221