- 適應症
- 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::5036519001462,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026330號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-06
- 發證日期
- 2014-08-06
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202633000
- 中文品名
- 癲控達膜衣錠8毫克
- 英文品名
- Fycompa Film-coated Tablets 8mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-05-09
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- BC26330100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EISAI MANUFACTURING LTD. | EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, HERTFORDSHIRE, AL10 9SN UNITED KINGDOM | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 8.3 | MG |