- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026307
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-30
- 發證日期
- 2014-04-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 百博拓普康注射劑
- 英文品名
- Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 百博生技有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05202630702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. | 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA | RO | ||
| ACTAVIS GROUP PTC EHF. | REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND | IS | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 4.3500 | 001 |