- 適應症
- 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。
治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。
治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 單劑量1mL包於或未包於塑膠套中之預充填型注射針器附針頭或不附針頭 100支以下盒裝
- 用法用量
- 用法:施打本品應由受過適當注射技巧訓練的人來進行。劑量:PROLIA 的建議劑量為每6個月一次皮下注射單劑60毫克。患者在治療期間應使用鈣補充劑與維生素D補充劑。
- 包裝
- 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝::4719872470014,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
- 無色至微黃
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 126x12mm 綠色預充針筒
- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第000918號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-08-18
- 發證日期
-
2011-08-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000091802
- 中文品名
- 保骼麗注射液
- 英文品名
- Prolia
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2016-09-07
- 資料更新時間
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2023-11-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- K000918209,KC00918209