- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026291
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-04-08
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2019-03-24
- 發證日期
- 2014-03-24
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "卡比"癌通定凍晶注射劑
- 英文品名
- TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202629100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 4.000 | 001 |