適應症
1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣,包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙,及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣: (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣,以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 (3)2歲以上病人因幼年型腦性麻痺引起之下肢肌肉痙攣,包含動態性馬蹄形足畸形。 4.原發性腋窩多汗症。 5.膀胱功能障礙: (1)因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人,且經膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。 (2)尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(clean intermittent catheterization)者。 6.暫時性改善成人上臉部因皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋所造成的動態性皺紋外觀。 7.下臉部及頸部肌肉突出: (1)改善成人咬肌突出的外觀。 (2)改善成人頸闊肌突出的外觀。 8.慢性偏頭痛(至少有3個月時間,每個月≥15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000525號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-20  
發證日期
2023-11-27  
許可證種類
04 
中文品名
保妥適乾粉注射劑 
英文品名
BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX 
藥品類別
 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 
通關簽審文件編號
DHA01000052509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND IE
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BOTULINUM TOXIN TYPE A 100.000000 200