- 適應症
- 1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣，包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙，及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣： (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 (3)2歲以上病人因幼年型腦性麻痺引起之下肢肌肉痙攣，包含動態性馬蹄形足畸形。 4.原發性腋窩多汗症。 5.膀胱功能障礙： (1)因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。 (2)尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(clean intermittent catheterization)者。 6.暫時性改善成人上臉部因皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋所造成的動態性皺紋外觀。 7.下臉部及頸部肌肉突出： (1)改善成人咬肌突出的外觀。 (2)改善成人頸闊肌突出的外觀。 8.慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000525號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-20
- 發證日期
- 2023-11-27
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000052509
- 中文品名
- 保妥適乾粉注射劑
- 英文品名
- BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-08-11
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000525299,KC00525299
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALLERGAN SALES, LLC | 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA (CA) 92612, UNITED STATES (USA) | US | ||
| Allergan Sales LLC | 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA | US | ||
| 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | TW | ||
| ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND | CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 100 | U (UNIT) |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC00525299 | 55 | 1.00 | U (UNIT) | 2019-02-01 ~ 2019-04-30 |
| K000525299 | 0 | 1.00 | U (UNIT) | 2015-09-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00525299 | 63 | 1.00 | U (UNIT) | 2019-05-01 ~ 2910-12-31 |
| K000525299 | 74 | 1.00 | U (UNIT) | 2006-04-01 ~ 2011-03-31 |
| K000525299 | 67 | 1.00 | U (UNIT) | 2011-04-01 ~ 2012-03-31 |
| K000525299 | 77 | 1.00 | U (UNIT) | 2005-06-01 ~ 2006-03-31 |
| KC00525299 | 63 | 1.00 | U (UNIT) | 2015-08-01 ~ 2019-01-31 |
| K000525299 | 63 | 1.00 | U (UNIT) | 2014-04-01 ~ 2015-08-31 |
| K000525299 | 82 | 1.00 | U (UNIT) | 2001-01-01 ~ 2005-05-31 |
| K000525299 | 64 | 1.00 | U (UNIT) | 2012-04-01 ~ 2014-03-31 |