- 適應症
- 1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣，包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙，及半面痙攣。
2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。
3.局部痙攣：
(1)成人上肢痙攣。
(2)成人病人下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
(3)2歲以上病人因幼年型腦性麻痺引起之下肢肌肉痙攣，包含動態性馬蹄形足畸形。
4.原發性腋窩多汗症。
5.膀胱功能障礙：
(1)因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。
(2)尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(clean intermittent catheterization)者。
6.暫時性改善成人上臉部因皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋所造成的動態性皺紋外觀。
7.下臉部及頸部肌肉突出：
(1)改善成人咬肌突出的外觀。
(2)改善成人頸闊肌突出的外觀。
8.慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。
- 劑型
-
- 包裝
-
- 許可證字號
-
衛部醫器陸輸字第000525號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-04-20
- 發證日期
-
2023-11-27
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 保妥適乾粉注射劑
- 英文品名
- BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX
- 藥品類別
-
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000052509
- 資料更新時間
-