- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
- 劑型
- 158凍晶口服懸液劑
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::,,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 透明澄清液體
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 透明澄清液體置放於10cm口服給藥器中
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000892號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-17
- 發證日期
- 2009-12-17
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089200
- 中文品名
- 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
- 英文品名
- Rotarix Oral Suspension
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-02-13
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1e+06 | CCID50 |