- 適應症
- 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000896號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-03-18
- 發證日期
- 2010-03-18
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升
- 英文品名
- Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089605
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA | AT | {"value":"81","name":"bulk"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria | AT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | RECOMBINANT SOMATROPIN | 10.000000 | 001 |