雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
SynflorixTM

適應症
6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000891號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-11-25  
發證日期
2009-11-25  
許可證種類
04 
中文品名
雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 
英文品名
SynflorixTM 
藥品類別
 
申請商名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 
通關簽審文件編號
DHA01000089108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
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GlaxoSmithKline Biologicals 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France FR {"value":"3K","name":"\u8abf\u6db2\u3001\u5145\u586b\u53ca\u5305\u88dd\u4f5c\u696d"}
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW {"value":"1Z","name":"\u59d4\u8a17\u5305\u88dd\u5ee0(\u8cbc\u6a19)"}
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. PARC DE LA NOIRE EPINE, AVENUE FLEMING 20, WAVRE, 1300, BELGIUM BE {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}, {"value":"04","name":"\u5145\u586b"}
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 1.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 3.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 1.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B 1.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F 1.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V 1.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 1.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C 3.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F 3.000000 355
1 PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F 1.000000 355
1 CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD)) 355
1 CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT)) 355
1 CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT)) 355