- 適應症
- 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
- 劑型
- 包裝
- 單劑量0.5ml預充填型注射針器附針頭 單劑量0.5ml小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝::,;;盒裝::’5050264018711,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 澄清無色
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 0.5毫升澄清液體盛放在含有針頭之10cm預充填型注射器 或 附有瓶蓋之玻璃小瓶
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000891號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-25
- 發證日期
- 2009-11-25
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089108
- 中文品名
- 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
- 英文品名
- SynflorixTM
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗;
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-10-28
- 資料更新時間
- 2024-03-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 委託包裝廠(貼標) | |
| GlaxoSmithKline Biologicals Kft | Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary | HUNGARY | 原料藥製造廠 | |
| GlaxoSmithKline biologicals | 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 | SINGAPORE | 原料藥製造廠 | |
| 裕利股份有限公司 | 委託包裝廠(貼標) | |||
| GlaxoSmithKline Biologicals | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France | FRANCE | 調液、充填及包裝作業 | |
| GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM | BELGIUM | 調液作業及放行廠 | |
| GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM | BELGIUM | 原料藥製造、充填、包裝 | |
| SMITHKLINE | 原料藥製造、調液作業、放行廠 | |||
| GLAXOSMITHKLINE | 原料藥製造廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ug | ||
| 1 | ug | ||
| 3 | ug | ||
| 3 | ug | ||
| 1 | ug | ||
| 1 | ug | ||
| 3 | ug | ||
| 3 | ug | ||
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| 1 | ug | ||
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| 0 | ug | ||
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| 3 | ug | ||
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| 1 | ug |