- 適應症
- 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000891號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-11-25
- 發證日期
- 2009-11-25
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
- 英文品名
- SynflorixTM
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000089108
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM | BE | {"value":"75","name":"\u653e\u884c\u5ee0"} | |
GlaxoSmithKline Biologicals | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France | FR | {"value":"3K","name":"\u8abf\u6db2\u3001\u5145\u586b\u53ca\u5305\u88dd\u4f5c\u696d"} | |
裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1Z","name":"\u59d4\u8a17\u5305\u88dd\u5ee0(\u8cbc\u6a19)"} | |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. | PARC DE LA NOIRE EPINE, AVENUE FLEMING 20, WAVRE, 1300, BELGIUM | BE | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}, {"value":"04","name":"\u5145\u586b"} | |
GlaxoSmithKline Biologicals Kft | Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary | HU | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
GlaxoSmithKline biologicals | 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 | SG | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 | 1.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 | 3.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 | 1.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B | 1.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F | 1.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V | 1.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 | 1.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C | 3.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F | 3.000000 | 355 |
1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F | 1.000000 | 355 |
1 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD)) | 355 | |
1 | CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT)) | 355 | |
1 | CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT)) | 355 |