- 適應症
- 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000462號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-05
- 發證日期
- 2018-12-06
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 抗ＲＨ因子球蛋白注射液
- 英文品名
- RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 天行貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長安東路一段21號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000046201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Grifols Therapeutics LLC | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. | US | |
| INSTITUTO GRIFOLS S.A. | POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN | ES | {"value":"4Q","name":"Fraction II paste"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) | 1500.0000 | 21A |