- 適應症
- 預防B型肝炎之感染
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 1ml、5ml小瓶 0.5ml、1ml注射針筒
- 用法用量
- 用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
- 包裝
- 小瓶::313533636050 ,;;注射針筒::313533636036 ,313533636029 ,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000452號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-14
- 發證日期
- 2018-12-21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 10000078
- 通關簽審文件編號
- DHA01000045208
- 中文品名
- B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
- 英文品名
- HYPERHEP B
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品;
- 申請商名稱
- 天行貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長安東路一段21號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2015-06-01
- 資料更新時間
- 2024-02-29
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000452206,K000452209,K000452221,KC00452206,KC00452209,KC00452221
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
INSTITUTO GRIFOLS S.A. | POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN | SPAIN | ||
Grifols Therapeutics Inc. | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. | UNITED STATES | |
Grifols | ||||
Grifols Therapeutics LLC | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. | UNITED STATES |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
EACH ML CONTAINS: | 0.165 | GM | |
EACH ML CONTAINS: | 0.165 | GM |
健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
---|---|---|---|---|
KC00452209 | 4941 | 1.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2020-12-31 |
K000452221 | 9800 | 5.00 | ML | 1997-10-01 ~ 1998-12-31 |
K000452221 | 24035 | 5.00 | ML | 1999-01-01 ~ 2003-02-28 |
K000452221 | 23782 | 5.00 | ML | 2003-03-01 ~ 2015-01-31 |
K000452206 | 1333.33 | 0.50 | ML | 1997-10-01 ~ 1998-12-31 |
KC00452221 | 23782 | 5.00 | ML | 2015-01-01 ~ 2020-12-31 |
K000452206 | 2690 | 0.50 | ML | 1999-01-01 ~ 2015-01-31 |
KC00452206 | 2690 | 0.50 | ML | 2015-01-01 ~ 2020-12-31 |
K000452209 | 2400 | 1.00 | ML | 1997-10-01 ~ 1998-12-31 |
K000452209 | 4941 | 1.00 | ML | 1999-01-01 ~ 2015-01-31 |