- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000427號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-11-27
- 發證日期
- 2019-06-28
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑
- 英文品名
- HAEMATE P 500I.U.
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 通關簽審文件編號
- DHA01000042709
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CSL BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY | DE | |
| 吉發企業股份有限公司中和廠 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| 泛泰醫療產品股份有限公司 | 桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FACTOR VIII | 500.0000 | 212 |
| 1 | vWF: RCO activity | 1200.0000 | 212 |