- 適應症
- 大腸直腸癌： Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 腸胃道間質腫瘤： 適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤。 肝細胞癌： 適用於治療曾接受sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病患。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026168
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-11
- 發證日期
- 2013-10-11
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 癌瑞格膜衣錠40毫克
- 英文品名
- Stivarga Film-Coated Tablets 40mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202616801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Bayer AG | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Regorafenib | 40.000 | 001 |