- 適應症
- Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000355號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2006-10-12
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2002-09-25
- 發證日期
- 1992-09-25
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 速樂定－ＡＮＴＩ ＨＢＥ
- 英文品名
- SERODIA-ANTI HBE
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺富製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000035500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO INC. | 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN | 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | B:SERUM DILUENT (LIQUID) | 23.000 | 003 |
| 1 | C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED) | 0.600 | 003 |
| 1 | D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED) | 0.300 | 003 |
| 1 | E:POSITIVE CONTROL (LIQUID) | 0.300 | 003 |
| 1 | F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED) | 1.500 | 003 |